Regulamentação Europeia de Dispositivos Médicos (EU MDR) 2017/745: Fundamentos Essenciais
Curso online gratuito que aborda os principais aspectos do Regulamento Europeu de Dispositivos Médicos (EU MDR) 2017/745.
Visão geral
Conheça todas as dimensões importantes do novo Regulamento Europeu de Dispositivos Médicos (EU MDR) 2017/745 em comparação com as antigas diretivas da UE.
Certificação
SM Waqas Imam
Descrição
Neste curso online gratuito Essentials of European Medical Device Regulations (EU MDR) - 2017/745, você aprenderá os fundamentos do EU MDR que apresentarão as atualizações e mudanças nas novas regulamentações. O curso aborda antigas diretivas europeias sobre dispositivos médicos, implantes ativos, dispositivos de diagnóstico in vitro e como estes serão substituídos pelas novas regulamentações. O curso também cobre o esquema de classificação dos dispositivos médicos e os critérios baseados em risco para isso.O curso inicia apresentando as melhorias importantes e mudanças significativas no EU MDR. Em seguida, aborda os operadores econômicos do setor e suas responsabilidades aumentadas com esta regulamentação. Depois, explica o Identificador Único de Dispositivo (UDI) e o mecanismo de reporte de dados através do EUDAMED.Este curso será de grande interesse para quem atua nas áreas de Qualidade ou Melhoria Contínua na indústria de dispositivos médicos, ou se você está considerando trabalhar no setor de dispositivos médicos como carreira futura, ou se você é um profissional da área buscando aprender sobre os Regulamentos Europeus. Comece hoje mesmo este curso online gratuito e, em apenas 3 horas, familiarize-se com o básico do Regulamento Europeu de Dispositivos Médicos (EU MDR) 2017/745.
Requisitos
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Plano de carreira
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Avaliações
Regulamentação Europeia de Dispositivos Médicos (EU MDR) 2017/745: Fundamentos Essenciais
SM Waqas Imam
Muito útil!
Curso muito bem elaborado para aprender e aprimorar o conhecimento sobre o EU MDR 2017/745.
Algumas perguntas são confusas. A informação na etiqueta deveria incluir UDI-PI e questão sobre a classificação Classe I - existem 4 classes comumente reconhecidas: Classe I autodeclarada, Classe I m, Classe I r e Classe I s.
Ótimo curso
O curso foi muito bom
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